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: 医疗器械生产企业在出口时，需要什么资质和注意哪些事项？

在医疗器械企业走出国门进行出口时，有几个关键方面需要准备和考虑，包括资质要求、技术能力以及注意事项。以下是对这些方面的详细介绍。一、医疗器械生产企业出口的主要资质（1）营业执照：企业需要取得有效的营业执照，确保其合法经营地位。（2）医疗器械...

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: 进口医疗器械设备需要注意事项有什么？

　随着国内医疗水平的不断提高，对进口高端医疗器械的需求也日益增加。在我国国内医院，95%的医疗设备是从国外进口的许多技术都被引进了。我们只能依靠时间来交换空间，最终实现超越。　　医疗设备的范围很广，小到手术刀具、输液器、从磁共振到磁共振的甲...

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: 医疗器械进出口代理的监管要求包含哪些？

　一、医疗器械进出口代理控制要点　　医疗器械是一个监管力度较强的行业，有相应的监管规定。我国对医疗器械实行风险水平分组管理和目录管理，医疗器械为法律检验商品。因此，企业需要了解相关医疗器械的进出口代理管理规定，掌握进出口环节的相应内容，主要...

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