美国FDA要求每年一次的企业(annual establishment registration)。
现在很多中国制药企业/药厂、外贸公司，上海出口到美国的原料药或制剂(API or dosage form)或医疗器械（如酒精片）被美国海关扣住(Detention)，其中很多原因是没有按时进行每年的企业(annual establishment registration)、没有提前进行NDC（Drug list National drug code），如果不及时，货物会被退回。本人了几次紧急，帮助使其货物得到放行。经验丰富，方式：. 或者esubmission@
另外，本人是专业药品国内国外外的资深专家，擅长原料药和制剂的国内、国际与认证，擅长领域包括但不限于：DMF (Drug Master File)、EDMF/ASMF (Active Substance Master File)、CEP/COS、CTD、eCTD、PMF/SMF、eDRLS/electronic drug listing、FDA
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您好，我来为您解答以下问题：
1. 在完成海关证，商检登记和外汇管理局备案并取得外汇账户后，您已经可以进行进口业务了。不过，根据不同的商品及目的地国家，还需要满足一些其他特定的进口要求，例如特定的进口证书等。您需要根据具体情况了解和办理相应的进口手续。
2. 对于进口付款，通常需要一个外币账户进行操作。工行的回答有一定的道理，因为只有需要汇率变换或者需要特别处理的场景才会需要外币账户。但是，由于属于进口业务的付款也需要将人民币转换成外币进行支付，建议您在工行咨询一下这种情况下是否需要使用外币账户以及如何操作。
3. 进口核销是指进口货物到货确认后进行的身份核查和货物确认工作。这个过程一般在海关入库这一步骤中进行。如果您的进口货物是通过电汇全款后即可发货的方式进行的，那么您就不需要再进行进口核销了。
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