我是做一次性医疗耗材的工厂业务员，氧气面罩，医疗用管之类的，前一个客户要我提供 Technical File Assessment Report（技术文件评估报告）。我问我们的CE人员结果他也不知道这是什么，我翻遍了我们的CE文件也我问了好多同行工厂也没有人知道这个是什么，请教站内大神给解释，而且我们没有这个文件怎么跟老外解释这件事情谢谢谢谢在线等.
老外纠结这个文件好几个月了。一直说我们的QC应该知道这个文件的。但是。。。就是没有啊
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Technical File Assessment Report（技术文件评估报告）通常是欧盟相关机构在对医疗耗材进行CE认证时需要提供的一个评估报告。该报告需要包括该产品相关技术文件的全部或部分内容，并对其是否符合欧盟相关法规进行评估。
针对您的情况，可能是您的该产品还没有进行过CE认证，或者是您的公司在CE认证时没有提供完整的技术文件，因此没有这个评估报告。建议您联系专业的CE认证机构或咨询公司，向他们咨询关于评估报告的具体内容和制作方法。如果您是在向老外介绍公司产品，可以向他们说明您的产品是否符合欧盟相关法规，以及进行CE认证的计划和进度。
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你直接打相关认证机构的电话试试
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认证机构出的文件，问下他们吧。
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