Leitfaden zu den Konformitätsanforderungen im gesamten Prozess der agenturbezogenen Zollabfertigung von importierten AGC-Testkits und zur Vermeidung praktischer Betriebsrisiken

Kernpunkte der Zollwertprüfung

Kürzlich hatte ich einen Fall von Herrn Huo,der eine Charge von AGC-Testkits für Forschungszwecke aus dem US-Bundesstaat Kalifornien importiert hat.Bei der Anmeldung wurde der Preis von Proben angegeben,was zu einer automatischen Warnung des Zollwertprüfungssystems führte.Die Zollanmeldung wurde drei Tage lang zurückgehalten,was den Projektfortschritt des Labors fast verzögert hätte.Ab 2026 hat der Zoll für die Wertprüfung von biomedizinischen Reagenzien eine neue Datenbank für grenzüberschreitende Transaktionspreise in Betrieb genommen.Die Angebote vergleichbarer Produkte weltweit werden automatisch abgeglichen.Eine zu niedrige Angabe oder Verschweigung des Preises löst direkt eine Zollprüfung und Nachkontrolle aus.

Im Rahmen unserer Agenturtätigkeit prüfen wir den Transaktionspreis der Produkte im Voraus,passen ihn dem Zollpreisbereich für vergleichbare Produkte an,unterstützen Kunden bei der Zusammenstellung von Devisenzahlungsbelegen und Originalrechnungen und reagieren im Voraus auf Fragen zur Wertprüfung,um Warenbeschlagnahmen und Verzögerungen zu vermeiden.Da Shanghai der wichtigste Zollhafen für importierte medizinische Geräte in ganz China ist,ist unsere Effizienz bei der Zusammenarbeit mit der zollinternen Wertprüfungsabteilung weit höher als bei Operationen außerhalb Shanghais,sodass Preisunklarheiten schnell aufgeklärt werden können.

Kernanforderungen an die vorläufige Warenprüfung

AGC-Testkits gehören zu den medizinischen Geräten,die vorläufige Warenprüfung ist ein obligatorischer Schritt vor der Zollabfertigung.Ab 2026 sind die Anforderungen der Nationalen Medizinprodukteverwaltung an die UDI für importierte medizinische Geräte vollständig in Kraft getreten.Alle importierten Testkits müssen über eine eingetragene UDI-Code verfügen und die Kennzeichnung muss den Normen entsprechen,ansonsten werden die Waren direkt zurückgeschickt.

Im Rahmen unserer Tätigkeit prüfen wir für unsere Kunden die Konformität der UDI-Codes im Voraus und gleichen die Eintragungsinformationen mit der Datenbank der Medizinprodukteverwaltung ab.Bei Druckfehlern oder nicht eingetragenen Codes benachrichtigen wir den ausländischen Versender rechtzeitig zur Korrektur,sodass Probleme nicht erst bei der Ankunft der Waren im Hafen entdeckt werden.

Hinweise zur Tier- und Pflanzenquarantäne

Die meisten importierten AGC-Testkits enthalten geringe Mengen an Inhaltsstoffen tierischen Ursprungs,z.B.Serum oder Antikörperextrakte.Für diese Inhaltsstoffe muss im Voraus eine Genehmigung für die Tier- und Pflanzenquarantäne beantragt werden,zudem muss das offizielle Quarantänezertifikat des Ausfuhrlandes vorgelegt werden.Andernfalls wird eine Desinfektion der Waren verlangt,unter Umständen werden sie sogar direkt vernichtet.

Anhand der Produktinhaltsstoffliste prüfen wir im Voraus,ob eine Quarantänegenehmigung beantragt werden muss,und bereiten die entsprechenden Dokumente rechtzeitig vor,um Warenbeschlagnahmen aufgrund fehlender Dokumente zu vermeiden.

Anforderungen an die Beantragung der Importzollbescheinigung

Sowohl für klinisch als auch für wissenschaftlich genutzte AGC-Testkits muss eine Importzollbescheinigung für Arzneimittel beantragt werden.Viele kleine und mittlere Einrichtungen verfügen nicht über die entsprechende Zulassung für die Beantragung und müssen auf eine zugelassene Agentur zurückgreifen.Unser Team verfügt über langjährige Erfahrung in der Zusammenarbeit mit der Medizinprodukteverwaltung,unterstützt Kunden bei der Vorbereitung der Unterlagen im Voraus,schließt die Beantragung der Zollbescheinigung schnell ab und verkürzt so den gesamten Zollabfertigungszeitraum.

Im letzten Jahr bat uns Herrn Huo,einen Notfall zu bearbeiten: Er hatte zuvor eine kleine Agentur mit dem Import von 1200 Packungen AGC-Testkits von New York nach Shanghai beauftragt.Die kleine Agentur hatte keine vorläufige UDI-Prüfung durchgeführt.Bei der Ankunft im Hafen wurde bei der Warenprüfung festgestellt,dass der UDI-Code nicht in der Datenbank der Medizinprodukteverwaltung eingetragen war.Die Waren wurden 10 Tage lang beschlagnahmt,die täglichen Hafenlagerkosten plus Container-Miete betrugen fast 4000 Yuan.Nach Eingang der Anfrage koordinierten unser Team in Shanghai noch am selben Tag mit der Medizinprodukteverwaltung und der Hafenwarenprüfungsbehörde,unterstützten den Kunden bei der Notfall-Eintragung des UDI-Codes,stellten die Dokumente neu zusammen,erklärten die Situation dem Zoll und beantragten die Freigabe der Waren gegen Kaution zur vorzeitigen Lieferung,wobei die restlichen Formalitäten später nachgereicht wurden.Schließlich erhielt der Kunde die Waren bereits nach 3 Tagen,7 Tage früher als erwartet.Für die Hafenlagerkosten konnten wir zudem eine teilweise Befreiung beantragen,sodass der Gesamtschaden auf unter 20 % der ursprünglichen Schätzung begrenzt werden konnte.

• Das Format des Ursprungszeugnisses muss im Voraus geprüft werden.Ab 2026 haben die EU und die USA das Format des Ursprungszeugnisses für ausgeführte medizinische Geräte aktualisiert.Wenn es den Anforderungen nicht entspricht,beeinträchtigt dies die Anwendung des Meistbegünstigungszollsatzes und löst unter Umständen sogar eine Antidumpingprüfung aus.
• Vertrauen Sie nicht leicht auf niedrige Angebote von Agenturen.Die meisten Billigagenturen verschweigen versteckte Kosten wie Wechselgebühren,Manifestinformationsgebühren,Kühlkettenbetriebskosten usw.und erhöhen die Preise spontan nach der Ankunft der Waren im Hafen.Wir hatten bereits Fälle,in denen die endgültigen Kosten des Kunden mehr als 30 % über dem normalen Angebot lagen.
• Es muss sichergestellt werden,dass die Temperaturkontrolldaten der Kühlkette unveränderbar sind.Ab 2026 verlangen die wichtigsten chinesischen Häfen für importierte Kühlkettenreagenzien die Online-Übermittlung der Temperaturkontrolldaten.Fehlende oder manipulierte Daten führen direkt zur Warenbeschlagnahme ohne Möglichkeit zur Korrektur.
• Versuchen Sie auf keinen Fall,Produkte ohne NMPA-Registrierung/-Eintragung illegal zu importieren.Bei Entdeckung wird die gesamte Charge beschlagnahmt und eine Geldstrafe verhängt,die Kosten sind weit höher als die Kosten für eine konforme Abwicklung.

Unser Hauptsitz befindet sich in Shanghai,wir können Zollanmeldungen an allen Häfen in ganz China durchführen.Wir verfügen über ein stabiles globales Agenturnetzwerk.Unabhängig davon,aus welchem Land die Waren versandt werden und an welchem inländischen Hafen sie verzollt werden,können wir die Abwicklung einheitlich durchführen,sodass der Kunde nicht mit mehreren Einrichtungen koordinieren muss.Auf der Risikokontrollebene führen wir für jede Warencharge drei vorläufige Dokumentenprüfungen durch: eine vor dem Versand,eine vor der Ankunft im Hafen und eine vor der Zollanmeldung.Alle Risikopunkte werden im Voraus erkannt und gelöst,sodass Probleme nicht erst in der Zollabfertigungsphase auftauchen.

Angesichts der starken Wechselkursschwankungen im Jahr 2026 sichern wir für unsere Kunden den Wechselkurs im Voraus,um Wechselkursverluste zu vermeiden.Alle Kosten werden im Voraus angeboten,es gibt keine versteckten Kosten,sodass der Kunde die Importkosten klar kontrollieren kann.