Quels sont les points à traverser pour l'importation d'équipements de purification ?

Conditions d’accès et limites réglementaires de l’importation d’équipements de purificationLa difficulté essentielle de l’importation d’équipements de purification repose sur la conformité réglementaire et la cohérence des processus.Par exemple,pour les équipements de purification d’air de niveau médical,certains équipements de purification ont été classés comme "équipements électromédicaux" dans le "Catalogue des produits soumis à inspection préalable" mis à jour en 2026 par le General Administration of Customs,nécessitant en outre un certificat de registration du médicament.Un détail clé : si l’on confond l’"appareil de filtration d’air industriel" (code HS 84142000) et l’"équipement de purification médical" (code HS 90191000) lors de la déclaration,cela peut entraîner une inspection douanière à la légère,voire un rejet direct en raison de l’absence de certification CCC.Zhongshitong a rencontré un cas d’importation d’un station de purification de laboratoire allemand : le client n’avait pas effectué l’"inscription préalable des équipements électromédicaux importés" à temps,et après l’arrivée du fret à port,le fret a été retenu par les douanes car il n’avait pas soumis le "Certificat d’inspection préalable des équipements électromédicaux importés" (abréviation : "certificat CMI").Les frais de retenue à port atteignaient 800 RMB par jour.Enfin,grâce à la demande urgente de la procédure "exceptionnellement",le déchargement a été achevé en 5 jours ouvrables.Cela nous rappelle : quelle que soit la nature du bien (nouveau ou ancien),il est essentiel de confirmer si l’équipement de purification appartient au cadre "équipements électromédicaux d’anciens" avant l’importation,afin d’éviter des coûts supplémentaires dus à l’absence d’inscription.### Liste des limites réglementaires clés<ul>- **Certification CCC obligatoire** : Depuis 2026,les équipements de purification médicaux (tels que les systèmes de purification laminar dans les salles opératoires) exigent obligatoirement un certificat CCC.Pour les purificateurs d’air civils importés en Europe/USA,une vérification supplémentaire de la certification CE/FCC est nécessaire- **Vérification du catalogue d’inspection préalable** : Si l’équipement de purification contient des matériaux de filtration (tels que les filtres HEPA),il faut confirmer s’il appartient à la catégorie de produits soumis à inspection préalable "filtres/mémbranes",et indiquer la composition matérielle spécifique lors de la déclaration- **Règle de provenance** : Pour les équipements importés des États membres du RCEP et visant une réduction de droits d’importation,le certificat d’origine doit satisfaire à la condition "taux de valeur régionale ≥ 30 %",et doit être enregistré électroniquement avant l’importation## Décomposition du processus complet de déclaration douanière des équipements de purification au port de ShanghaiEn tant qu’ancien agent du port de Shanghai,nous avons décomposé l’importation d’équipements de purification en 4 étapes clés,chaque étape étant régie par un SOP (procédure opérationnelle standardisée).Prenons l’exemple de l’importation d’une station de purification de silicium de type japonais par une entreprise semi-conductrice,dont les étapes clés sont les suivantes :

Phase	Points clés d’opération	Points de risque courants	Stratégie de réponse
1.Phase de pré-inspection	Vérification du code HS (ex.: 94062010/90248990),numéro de certificat CCC,validité du certificat d’origine	Mauvais classement du code HS (ex.: classement erroné sous 94059090,ce qui évite la vérification CCC)	Confier un ingénieur à vérifier les paramètres du bien sur place 7 jours à l’avance (vitesse/purification grade/bruit)
2.Phase de déclaration préalable	Présentation du "Formulaire de déclaration des marchandises entrantes",certificat CMI (si équipement ancien),"Certificat de registration du médicament"	Discrepance entre les informations du certificat de registration du médicament et la plaque de produit	Exiger du fournisseur étranger un certificat de registration récent (ajouté à partir de 2026 : paramètre "durée de décroissance de l’efficacité de purification")
3.Phase de déclaration douanière	Utilisation du mode "déclaration en deux étapes",déclaration d’abord des informations de base,puis fourniture de documents de preuve du prix	Disputes d’évaluation douanière (ex.: valeur FOB de l’équipement différant de la référence de la base de données douanière par plus de 15 %)	Préparer au préalable une "lettre d’explication du prix",mettant l’accent sur l’ancienneté du bien,le pourcentage de la répartition des frais de brevet technique
4.Phase de déchargement	Inspection complétée (points clés : 1.cohérence du modèle déclaré ; 2.validité de la certification CCC)	Découverte lors de l’inspection d’"incohérence du modèle et des paramètres" (ex.: modèle A déclaré,version A1 réelle)	Notifier les services de contrôle sanitaire 3 jours à l’avance,soumettre simultanément une déclaration de cohérence des paramètres du bien

### Politiques spéciales au port de Shanghai en 2026En tant que "première ville de la ville de pilotage de l’importation en ligne de consommation croisée" du pays,l’importation d’équipements de purification à Shanghai bénéficie de la politique "inspection avant déchargement en priorité",mais deux conditions sont nécessaires : ① la déclaration des marchandises doit être confirmée en termes de classement ; ② le grade de crédit des parties contractantes doit être de niveau A.Depuis 3 mois,Zhongshitong a réduit le temps moyen de déchargement de 5 jours à 2,5 jours grâce à cette politique,économisant des frais de retenue à port d’environ 0,8 % du coût du bien.## 3 solutions pratiques d’évitement des pièges pour les opérations à haut risque de l’importation d’équipements de purification**Cas 1 : Mauvais classement du code HS entraînant la retenue**

Un client a importé une station de purification de laboratoire américain,en déclarant le code HS 84143000 ("équipements de ventilation industriels").Les douanes l’ont inspecté et ont découvert que le bien appartenait en réalité à "équipements de purification médicaux" (code HS 90191000),nécessitant une certification CCC supplémentaire.En raison de l’absence de pré-confirmation,le fret a été retenu 7 jours au port,générant des frais de retenue de 120 000 RMB.**Solution** :

• Confier un organisme de test tiers (ex.: SGS) à délivrer un "Déclaration de l’utilisation du bien",indiquant clairement "de niveau médical" ou "industriel" ;
• Fournir le tableau de paramètres du bien (y compris des indicateurs clés tels que "niveau de pureté ISO 5") ;
• Utiliser la base de données de classement de Zhongshitong pour les équipements similaires au port de Shanghai sur les 12 derniers mois,réduisant le taux d’erreur de classement.**Cas 2 : Absence d’inscription préalable des équipements de purification usagés**

Une entreprise a importé une unité de purification d’air usée allemande,sans déclarer l’inscription préalable des équipements électromédicaux,et a été considérée comme "équipements électromédicaux interdits pour importation",menaçant le rejet.**Solution** :

• Vérifier préalablement le "Règlement sur l’inscription préalable des équipements électromédicaux importés" (nouvelle exigence "vérification des indicateurs environnementaux des équipements usés" ajoutée en 2026) ;
• Exiger du fournisseur étranger un "Certificat de durée d’utilisation" (doit indiquer "utilisation inférieure à 5 ans") ;
• Adopter le mode "inscription préalable avant chargement",avec suivi de Zhongshitong pour garantir la complétude du "Certificat d’inspection préalable des équipements électromédicaux importés" avant la déchargement.**Cas 3 : Litige d’évaluation douanière entraînant la surtaxe**

Un client a importé un cabinet de sécurité biologique,déclarant un prix FOB de 100 000 USD,la référence douanière était de 92 000 USD,déclenchant une "question de prix".**Solution** :

• Fournir un "paquet de documents de preuve du prix" : incluant le certificat d’origine,le détail de l’emballage,le contrat d’achat à l’étranger,la police d’assurance ;
• Mettre en évidence les "frais de brevet technique" (ex.: le bien inclut 10 brevets),selon l’arrêté du General Administration of Customs 2026 n°12,les frais de brevet peuvent être listés séparément et non compris dans le prix imposable ;
• Demander une "réunion de négociation du prix",et après la communication avec la section de classement des douanes,le prix imposable a été fixé à 95 000 USD,économisant 5 000 USD de coûts supplémentaires,réduisant les coûts d’inspection ultérieurs.## Dynamique de la politique de l’importation d’équipements de purification en 2026 et réponsesDepuis janvier 2026,la "Notice sur l’optimisation supplémentaire du processus d’importation des équipements médicaux à travers les frontières" est entrée en vigueur,avec les changements suivants :
  • Simplification de la certification CCC : Les équipements de purification répondant au "catalogue à faible risque" peuvent demander le mode "déclaration spontanée",économisant environ 15 jours ouvrables ;
  • Intégration de l’inspection sanitaire : Les "inspections phytosanitaires" et "sanitaires" antérieures ont été fusionnées en "inspection sanitaire des marchandises entrantes",sans besoin de soumettre de documents répétés lors de la déclaration ;
  • Avertissement anti-dumping : La taxe anti-dumping de l’Union européenne sur les filtres HEPA produits en Chine est prolongée jusqu’en 2027,il faut confirmer préalablement que l’origine n’est pas en dehors de l’Union européenne.La recommandation de Zhongshitong :
  • Pour les équipements importés d’Europe et des États-Unis,privilégier le "terme EXW",afin d’éviter les litiges d’évaluation douanière dus à des documents de preuve incomplètes fournis par le vendeur ;
  • Pour les équipements importés des États membres du RCEP (ex.: Japon,Australie),demander le certificat d’origine 3 mois à l’avance et calculer le "taux de valeur régionale" ;
  • Pour les équipements de purification médicaux,confirmer strictement la définition du "troisième type de médicament" dans le "Réglement sur le contrôle du médicament" (édition 2026 révisée),afin d’éviter une interprétation erronée de la portée.## Valeur et alerte aux risques de l’importation d’équipements de purificationLa valeur principale d’un agent professionnel repose sur la maîtrise des risques préalablement et l’intégration des ressources.Pour Zhongshitong,nous avons construit un "système de risque tridimensionnel" :
• Dimension technique : Disposer de plus de 5 ingénieurs titulaires du diplôme CMA,capables de vérifier les paramètres du bien sur place ;
• Dimension politique : Un responsable suit en permanence les mises à jour des politiques du General Administration of Customs et de l’Administration du médicament,et publie mensuellement le "Bulletin mensuel de politique de l’importation d’équipements de purification" ;
• Dimension ressources : Garder un canal vert avec les services de contrôle des ports de Shanghai,de l’aéroport de Pudong et du port Yangshan,réduisant le temps d’attente de l’inspection.**Liste d’avertissement des risques** :
  • Interdiction d’utiliser la déclaration "générique" (ex.: "équipement de purification" sans indication claire de l’utilisation) ;
  • Interdiction d’ignorer "la validité de la certification CCC" (nouvelle exigence "révision annuelle" à partir de 2026) ;
  • Interdiction d’oublier le "numéro de série du bien" lors de la déclaration (nouvelle exigence "une machine,un code" de suivi par les douanes en 2026).L’essence de l’importation d’équipements de purification est l’exécution effective du plan de conformité.En 2026,avec la croissance du commerce médical à travers les frontières,le volume d’importation d’équipements de purification devrait augmenter de 12 % par rapport à l’année précédente,mais les exigences réglementaires deviennent plus détaillées.Choisir un agent comme Zhongshitong,qui dispose de "20 ans d’expérience opérationnelle au port + capacité de déclaration à l’échelle nationale",permet de réaliser réellement "l’importation sécurisée de produits internationaux de qualité".