Guide des exigences de conformité de l'ensemble du processus de dédouanement par agent pour l'import de kits AGC et de prévention des risques opérationnels

Points clés de l’évaluation douanière

J’ai déjà traité le cas de M.Huo qui importait un lot de kits AGC destinés à la recherche scientifique depuis la Californie,aux États-Unis.La déclaration avait été remplie sur la base du prix des échantillons,ce qui a déclenché une alerte automatique du système d’évaluation douanière,le dossier a été retenu pendant trois jours,ce qui a failli retarder l’avancement du projet de laboratoire.En 2026,les douanes ont mis en service une nouvelle base de données transfrontalière des prix de transaction pour les réactifs biomédicaux,les cotations des produits similaires dans le monde sont automatiquement comparées,la sous-déclaration ou la dissimulation de prix déclenche directement une vérification et un réexamen fiscal.

Dans nos opérations d’agent,nous vérifions à l’avance le prix de transaction des produits,le faisons correspondre à la fourchette de prix douanière des produits du même type,aidons les clients à organiser les justificatifs de paiement de change et les factures d’usine,nous préparons à l’avance aux contestations sur l’évaluation des prix pour éviter la rétention de la marchandise et les retards.Shanghai étant le port principal d’importation d’instruments médicaux en Chine,notre efficacité de coordination avec le service d’évaluation douanière est bien plus élevée que les opérations effectuées hors de Shanghai,nous pouvons éclaircir rapidement les doutes sur les prix.

Exigences clés de l’inspection préalable à la douane

Les kits AGC appartiennent à la catégorie des instruments médicaux,l’inspection préalable à la douane est une étape obligatoire avant le dédouanement.En 2026,les exigences de l’Administration nationale des produits médicaux sur l’UDI (identifiant unique des dispositifs médicaux) pour les instruments médicaux importés sont entièrement entrées en vigueur,tous les kits importés doivent avoir un enregistrement de code UDI,et l’impression doit être conforme aux normes,sinon la marchandise sera directement renvoyée à l’expéditeur.

Dans nos opérations,nous vérifions à l’avance la conformité des codes UDI pour les clients,contrôlons les informations d’enregistrement dans la base de données de l’Administration nationale des produits médicaux.En cas d’erreur d’impression ou de code non enregistré,nous prévenons à l’avance l’expéditeur à l’étranger pour qu’il effectue la rectification,nous ne attendons pas l’arrivée de la marchandise au port pour détecter les problèmes.

Points d’attention pour la quarantaine animale et végétale

La plupart des kits AGC importés contiennent une petite quantité de composants d’origine animale,tels que du sérum,des extraits d’anticorps.Ces composants nécessitent une demande d’approbation de quarantaine animale et végétale à l’avance,et il faut fournir le certificat de quarantaine officiel délivré par le pays d’exportation,sinon la marchandise sera soumise à désinfection,voire directement détruite.

Nous déterminons à l’avance si une demande d’approbation de quarantaine est nécessaire en fonction de la fiche de composition des produits,préparons les documents correspondants à l’avance pour éviter la rétention de la marchandise due à un manque de documents.

Exigences pour l’obtention du bulletin de dédouanement d’importation

Qu’il s’agisse de kits AGC destinés à un usage clinique ou à la recherche,il faut obtenir le Bulletin de dédouanement d’importation de médicaments.Beaucoup de petites et moyennes institutions ne disposent pas de la qualification requise pour effectuer la demande,elles ne peuvent que faire appel à un agent possédant la qualification.Notre équipe dispose de nombreuses années d’expérience de coordination avec l’Administration nationale des produits médicaux,nous pouvons aider les clients à préparer les documents à l’avance,terminer rapidement l’obtention du bulletin de dédouanement et réduire la durée globale de dédouanement.

L’année dernière,M.Huo nous a sollicités pour traiter un cas imprévu : il avait auparavant mandaté un petit agent pour importer 1200 boîtes de kits AGC expédiées de New York à Shanghai.Le petit agent n’avait pas effectué l’inspection préalable UDI,et après l’arrivée de la marchandise au port,l’inspection sanitaire a détecté que le code UDI n’était pas enregistré dans la base de données de l’Administration nationale des produits médicaux,ce qui a entraîné une rétention de la marchandise pendant 10 jours,avec des frais de stagnation portuaire et de location de conteneur s’élevant à près de 4000 yuans par jour.Après avoir reçu sa demande,notre équipe de Shanghai a coordonné le jour même avec l’Administration nationale des produits médicaux et le service d’inspection sanitaire du port,aidé le client à effectuer l’enregistrement d’urgence UDI,réorganisé les documents pour expliquer la situation aux douanes,et demandé la mainlevée sous caution pour récupérer la marchandise d’abord,puis complété les formalités ultérieurement.Finalement,le client a récupéré la marchandise en 3 jours,soit 7 jours avant la date prévue,et nous avons obtenu une réduction partielle des frais de stagnation portuaire,limitant la perte globale à moins de 20% de l’estimation initiale.

• Il est obligatoire de vérifier à l’avance le format du certificat d’origine.En 2026,l’Union européenne et les États-Unis ont mis à jour le format du certificat d’origine pour les instruments médicaux exportés.Un format non conforme affectera l’application du taux de droit de la nation la plus favorisée,et même déclenchera une vérification anti-dumping.
• Ne faites pas confiance aux offres des agents à bas prix.La plupart des agents à bas prix dissimulent des frais cachés tels que les frais de changement de connaissement,les frais d’information de manifeste,les frais d’opération de chaîne de froid,etc.et augmentent le prix de manière temporaire après l’arrivée de la marchandise.Nous avons déjà rencontré des clients dont les dépenses finales étaient supérieures de plus de 30% au devis normal.
• Il faut garantir que les données de contrôle de température de la chaîne froide sont inaltérables.En 2026,les principaux ports chinois exigent que les données de contrôle de température des réactifs importés en chaîne froide soient téléchargées en ligne.Toute absence ou altération de données entraîne directement la rétention de la marchandise,sans possibilité de rectification.
• Les produits sans enregistrement/dépôt auprès de la NMPA ne doivent absolument pas être importés de manière illégale.En cas de détection,la totalité de la marchandise sera confisquée et une amende sera infligée,le coût étant bien supérieur aux frais d’opération conformes.

Notre siège social est situé à Shanghai,nous pouvons coordonner tous les ports du pays pour effectuer des déclarations hors zone,et nous disposons d’un réseau stable de partenaires agents dans le monde entier.Quel que soit le pays d’expédition de la marchandise et le port national de dédouanement,nous pouvons assurer une opération unifiée,sans que le client ait à coordonner plusieurs organismes.Au niveau du contrôle des risques,nous effectuons trois inspections préalables des documents pour chaque lot de marchandises : une avant l’expédition,une avant l’arrivée au port,une avant la déclaration en douane.Tous les points de risque sont détectés et résolus à l’avance,sans que les problèmes ne restent pour l’étape de dédouanement.

Face à la forte volatilité des taux de change en 2026,nous aidons les clients à bloquer le taux de change à l’avance pour éviter les pertes de change.Tous les frais sont indiqués dans le devis à l’avance,sans frais cachés,ce qui permet aux clients de contrôler clairement le coût d’importation.